- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01371955
Impact of c242T Polymorphism of p22phox in Diabetic type1 Nephropathy (NEPHRODIANOX)
Impact of c242T Polymorphism of p22phox in the Development of Diabetic Nephropathy,in Caucasian Diabetic Type 1 Patient.
The physiopathology of diabetic nephropathy (DN) is unclear. To investigate risk factor, the investigators choose to look about some oxidative stress genes. Today a one-gene explanation is not really possible. So the theory of some genetic predisposition to DN is more likely.
The aim of the study is to look about the association of the C282T polymorphism of P22phox, a sub unit of the nicotinamide adenine dinucleotide phosphate-oxidase (NADPH oxidase) in the occurrence of DN. To follow the oxidative stress pathway of the DN, the investigators also investigate three other polymorphisms: -429 T/C, -374 T/A polymorphism of advanced glycation end-products receptor (AGER) and the p.Arg261Gln polymorphism of the 12 lipoxygenase (ALOX 12). Discordant data suggest a link between the first 2 polymorphisms and DN. The last polymorphism is correlated to albuminuria in diabetic patients.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- caucasian
- diabetic type 1
- older than 18 years old
- written consent
Exclusion Criteria:
- other etiology of diabetic nephropathy
- pregnancy
- other type of diabetes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
diabetic nephropathy group
patient with diabetic nephropathy, defined as Albuminuria > 30 mg/day or urinary Albumine/ creatinine ratio > 3 mg/mmol ; or GFR estimated by MDRD less than 60 ml/min.1,73m².
With no other etiology of diabetic nephropathy.
|
diabetic retinopathy group
patient with diabetic retinopathy defined as showing at least one micro aneurysm on retinography.
Without nephropathy defined as above
|
no complication group
patient without diabetic nephropathy or retinopathy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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comparison of prevalence of homozygous polymorphism between the DN-group and the non-DN group
Lasso di tempo: on day 1
|
on day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comparison of polymorphism of p22phox between the ND group and the sub-group of non-ND patients with diabetic retinopathy only
Lasso di tempo: day 1
|
day 1
|
|
comparison of polymorphism prevalence between the 3 groups
Lasso di tempo: day 1
|
day 1
|
|
delay between diabetes diagnosis and ND onset by genetic polymorphism
Lasso di tempo: 20 years
|
Kaplan Meier method
|
20 years
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
albuminuria
Lasso di tempo: day 1
|
mg/day
|
day 1
|
HbA1c
Lasso di tempo: day 1
|
HbA1c in %
|
day 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BENHAMOU pierre yves, MD PhD, service de diabétologie
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1020
- 2010-A01074-35 (Identificatore di registro: ID RCB)
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