Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of c242T Polymorphism of p22phox in Diabetic type1 Nephropathy (NEPHRODIANOX)

14. listopadu 2013 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Impact of c242T Polymorphism of p22phox in the Development of Diabetic Nephropathy,in Caucasian Diabetic Type 1 Patient.

The physiopathology of diabetic nephropathy (DN) is unclear. To investigate risk factor, the investigators choose to look about some oxidative stress genes. Today a one-gene explanation is not really possible. So the theory of some genetic predisposition to DN is more likely.

The aim of the study is to look about the association of the C282T polymorphism of P22phox, a sub unit of the nicotinamide adenine dinucleotide phosphate-oxidase (NADPH oxidase) in the occurrence of DN. To follow the oxidative stress pathway of the DN, the investigators also investigate three other polymorphisms: -429 T/C, -374 T/A polymorphism of advanced glycation end-products receptor (AGER) and the p.Arg261Gln polymorphism of the 12 lipoxygenase (ALOX 12). Discordant data suggest a link between the first 2 polymorphisms and DN. The last polymorphism is correlated to albuminuria in diabetic patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

To avoid confounding factors, we choose type 1 diabetic patients. We plan, with the data of literature a number need to be significative with a power of 80% and an Alpha risk at 5%, the inclusion of 160 patients for our primary analyze of p 22 phox. Those patients are included consequentially from the diabetic consultation of the university hospital of Grenoble, if they have a history of more than 20 years of diabetes. Those patients have been separated according to the existence of DN, and their polymorphism. Then we estimate with the Fisher test the prevalence of DN in risky patient, and the prevalence of the risky phenotype in the nephropathic patients. Then we investigate with the same statistical test the -429 T/C,he -374 T/A AGER and p.Arg261Gln 12 ALOX polymorphisms.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • University hospital of Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

caucasian diabetic type 1 patients with more than 20 years of diabetes duration

Popis

Inclusion Criteria:

  • caucasian
  • diabetic type 1
  • older than 18 years old
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • other etiology of diabetic nephropathy
  • pregnancy
  • other type of diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
diabetic nephropathy group
patient with diabetic nephropathy, defined as Albuminuria > 30 mg/day or urinary Albumine/ creatinine ratio > 3 mg/mmol ; or GFR estimated by MDRD less than 60 ml/min.1,73m². With no other etiology of diabetic nephropathy.
diabetic retinopathy group
patient with diabetic retinopathy defined as showing at least one micro aneurysm on retinography. Without nephropathy defined as above
no complication group
patient without diabetic nephropathy or retinopathy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
comparison of prevalence of homozygous polymorphism between the DN-group and the non-DN group
Časové okno: on day 1
on day 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
comparison of polymorphism of p22phox between the ND group and the sub-group of non-ND patients with diabetic retinopathy only
Časové okno: day 1
day 1
comparison of polymorphism prevalence between the 3 groups
Časové okno: day 1
day 1
delay between diabetes diagnosis and ND onset by genetic polymorphism
Časové okno: 20 years
Kaplan Meier method
20 years

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
albuminuria
Časové okno: day 1
mg/day
day 1
HbA1c
Časové okno: day 1
HbA1c in %
day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: BENHAMOU pierre yves, MD PhD, service de diabétologie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1020
  • 2010-A01074-35 (Identifikátor registru: ID RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit