此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

振动训练对 COPD 患者运动能力的影响

2019年4月10日 更新者:Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land

三周康复期间振动训练对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) III/IV 患者运动能力的影响

本研究的目的是调查 COPD 患者在标准的三周康复计划之外进行振动训练的运动能力,与仅进行康复计划的患者相比。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Schönau am Königssee、德国、83471
        • Schön Klinikum Berchtesgadener Land

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性阻塞性肺疾病 III/IV

排除标准:

  • 研究开始前最后 4 周内严重恶化(恶化的定义:症状超过 3 天且药物治疗(可的松、抗生素)发生相关变化)
  • 可能影响研究结果的除 COPD 以外的严重疾病
  • 滥用酒精或药物
  • 同时参与另一项研究
  • 呼吸急促 (>30/分钟)
  • 康复期间严重加重
  • 心功能不全 (NYHA IV)
  • 最近 6 周内心肌梗死
  • 心理健康问题
  • 怀孕
  • 已知的 HIV 感染
  • 滑盘
  • 急性椎间盘病变
  • 急性血栓形成
  • 在受过训练的身体区域(下肢)植入
  • 运动系统的急性炎症、活动性关节病或类风湿性关节炎
  • 身体训练区域的急性肌腱病
  • 急性疝气
  • 身体训练区域的新鲜骨折、伤口或疤痕
  • 尿路收集系统中的胆结石或结石

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:振动训练康复
每周 3 次使用振动平台进行深蹲 3x3 分钟
无干预:无需振动训练的康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行距离
大体时间:第 1 天,第 19 天
从基线到第 19 天的 6 分钟步行距离变化
第 1 天,第 19 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:第 1 天和第 19 天
从基线到第 19 天的身体成分变化
第 1 天和第 19 天
等距最大握力
大体时间:第 1 天,第 19 天
等距最大值的变化 从基线到第 19 天的握力
第 1 天,第 19 天
BODE分数
大体时间:第 1 天,第 19 天
Bode-Score 从基线到第 19 天的变化
第 1 天,第 19 天
肺功能
大体时间:第一天
第一天
动脉血气
大体时间:第一天
第一天
脑利钠肽 (BNP)
大体时间:第 1 天,第 19 天
BNP 从基线到第 19 天的变化
第 1 天,第 19 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月23日

首次发布 (估计)

2011年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月10日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅