- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01380639
Effecten van vibratietraining op inspanningscapaciteit bij COPD-patiënten
10 april 2019 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effecten van vibratietraining tijdens een revalidatie van drie weken op het inspanningsvermogen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) III/IV
Het doel van deze studie is het inspanningsvermogen te onderzoeken van COPD-patiënten die een vibratietraining uitvoeren naast een standaard revalidatieprogramma van drie weken in vergelijking met patiënten die alleen een revalidatieprogramma uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Schönau am Königssee, Duitsland, 83471
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische obstructieve longziekte III/IV
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige exacerbaties in de laatste 4 weken voorafgaand aan het begin van de studie (definitie van exacerbatie: symptomen op meer dan 3 dagen met een relevante verandering in medicamenteuze behandeling (cortison, antibiotica))
- Ernstige ziekte anders dan COPD, die de resultaten van de studie zou kunnen beïnvloeden
- Misbruik van alcohol of drugs
- Gelijktijdig deelnemen aan een ander onderzoek
- Tahypnoe (>30/min)
- Ernstige exacerbatie tijdens revalidatie
- Hartinsufficiëntie (NYHA IV)
- Myocardinfarct in de afgelopen 6 weken
- Geestelijk gezondheidsprobleem
- Zwangerschap
- Bekende hiv-infectie
- Hernia
- Acute discopathie
- Acute trombose
- Implantaten in getrainde delen van het lichaam (onderste ledematen)
- Acute ontsteking van het bewegingsapparaat, actieve artrose of reumatoïde artritis
- Acute tendinopathie in getrainde delen van het lichaam
- Acute hernia
- Verse breuken, wonden of littekens in getrainde delen van het lichaam
- Galstenen of stenen in het opvangsysteem van de urinewegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Revalidatie met vibratietraining
|
3x3 minuten squats uitvoeren terwijl je drie keer per week trilplatform gebruikt
|
Geen tussenkomst: Revalidatie zonder vibratietraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: dag 1, dag 19
|
Verandering in 6 minuten loopafstand vanaf baseline tot dag 19
|
dag 1, dag 19
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: dag 1 en 19
|
Verandering in lichaamssamenstelling vanaf baseline tot dag 19
|
dag 1 en 19
|
Isometrische maximale handgreepkracht
Tijdsspanne: dag 1, dag 19
|
verandering in isometrische max.
handgreepkracht vanaf baseline tot dag 19
|
dag 1, dag 19
|
BODE-Score
Tijdsspanne: dag 1, dag 19
|
Verandering in Bode-Score vanaf baseline tot dag 19
|
dag 1, dag 19
|
Longfunctie
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Arterieel bloedgas
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Brain Natruretic Peptide (BNP)
Tijdsspanne: dag 1, dag 19
|
verandering in BNP vanaf baseline tot dag 19
|
dag 1, dag 19
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BGL-Ga-6MGT-0810
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op training van lichaamstrillingen
-
Children's Hospital of Eastern OntarioVoltooid
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Cairo UniversityWerving
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIngetrokkenLichaamssamenstelling, gunstig | Fysieke gezondheidVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingCerebrale paresePakistan
-
Florida State UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Karolinska InstitutetWerving