依托咪酯和氯胺酮在冠状动脉搭桥手术中麻醉诱导的比较
2011年6月30日 更新者：Baskent University
本研究的目的是确定在血流动力学稳定性方面，氯胺酮是否可以替代依托咪酯用于冠状动脉旁路移植手术的麻醉诱导，并比较这些药物对这些患者肾上腺类固醇合成的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Özgür Kömürcü
- 电话号码：+90 312 215 99 41
- 邮箱：zgrkom@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Arash Pirat
- 电话号码：1800 +90 312 212 68 68
- 邮箱：araspirat@gmail.com
学习地点
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、火鸡、06490
- 招聘中
- Baskent University, Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行选择性冠状动脉旁路移植手术和体外循环的患者
- 患者对参与研究的书面知情同意书
- 射血分数≥35%
排除标准：
- 研究药物过敏
- 重做手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氯胺酮
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在使用芬太尼和咪达唑仑进行标准麻醉诱导期间，将给予氯胺酮 2 mg/kg IV
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有源比较器：依托咪酯
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在使用芬太尼和咪达唑仑进行标准麻醉诱导期间，将给予依托咪酯 3 mg/kg IV
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
麻醉诱导后平均动脉压和心率变化超过 15%
大体时间：麻醉诱导后 60 分钟
|
麻醉诱导后 60 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾上腺类固醇合成抑制
大体时间：研究药物给药后 24 小时和 5 天
|
用促肾上腺皮质激素刺激后血清皮质醇增加不到 9 微克/分升
|
研究药物给药后 24 小时和 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Özgür Kömürcü、Baskent University, Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月30日
首次发布 (估计)
2011年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月30日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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