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Una comparación de etomidato y ketamina para la inducción de la anestesia en la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

30 de junio de 2011 actualizado por: Baskent University
El objetivo de este estudio es determinar si la ketamina es una alternativa aceptable al etomidato para la inducción de la anestesia en la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria en términos de estabilidad hemodinámica y también comparar estos agentes con respecto a su efecto sobre la síntesis de esteroides de la glándula suprarrenal en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Özgür Kömürcü
  • Número de teléfono: +90 312 215 99 41
  • Correo electrónico: zgrkom@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Arash Pirat
  • Número de teléfono: 1800 +90 312 212 68 68
  • Correo electrónico: araspirat@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
        • Reclutamiento
        • Baskent University, Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía electiva de revascularización miocárdica con circulación extracorpórea
  • Consentimiento informado por escrito del paciente para la participación en el estudio
  • Fracción de eyección ≥ 35%

Criterio de exclusión:

  • Alergia a las drogas del estudio
  • Rehacer cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ketamina
Droga: Ketamina
Durante la inducción anestésica estándar con fentanilo y midazolam, se administrará ketamina 2 mg/kg IV.
Comparador activo: Etomidato
Droga: Etomidato
Durante la inducción anestésica estándar con fentanilo y midazolam, se administrará etomidato 3 mg/kg IV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Un cambio de más del 15% en la presión arterial media y la frecuencia cardíaca después de la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: Durante 60 minutos después de la inducción de la anestesia
Durante 60 minutos después de la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supresión de la síntesis de esteroides de las glándulas suprarrenales
Periodo de tiempo: 24 horas y 5 días después de la administración del fármaco del estudio
Un aumento de menos de 9 microgramos/dl en el cortisol sérico después de la estimulación con hormona adrenocorticotrópica
24 horas y 5 días después de la administración del fármaco del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baskent University

Investigadores

  • Investigador principal: Özgür Kömürcü, Baskent University, Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA-10-114

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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