Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání etomidátu a ketaminu pro indukci anestezie při operaci bypassu koronární tepny

30. června 2011 aktualizováno: Baskent University
Cílem této studie je zjistit, zda je ketamin přijatelnou alternativou k etomidátu pro indukci anestezie při operaci bypassu koronární tepny z hlediska hemodynamické stability a také porovnat tyto látky z hlediska jejich účinku na syntézu steroidů v nadledvinách u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06490
        • Nábor
        • Baskent University, Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na elektivní operaci bypassu koronární tepny s kardiopulmonálním bypassem
  • Písemný informovaný souhlas pacienta s účastí ve studii
  • Ejekční frakce ≥ 35 %

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na studium drog
  • Opakovat operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ketamin
Lék: Ketamin
Během standardního úvodu do anestezie fentanylem a midazolamem bude podáván ketamin 2 mg/kg iv.
Aktivní komparátor: Etomidát
Lék: Etomidát
Během standardního úvodu do anestezie fentanylem a midazolamem bude podáván etomidát 3 mg/kg IV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Více než 15% změna středního arteriálního tlaku a srdeční frekvence po úvodu do anestezie
Časové okno: 60 minut po navození anestezie
60 minut po navození anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení syntézy steroidů v nadledvinkách
Časové okno: 24 hodin a 5 dní po podání studovaného léku
Zvýšení sérového kortizolu o méně než 9 mikrogramů/dl po stimulaci adrenokortikotropním hormonem
24 hodin a 5 dní po podání studovaného léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özgür Kömürcü, Baskent University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-10-114

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit