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Uma Comparação de Etomidato e Cetamina para Indução de Anestesia em Cirurgia de Revascularização do Miocárdio

30 de junho de 2011 atualizado por: Baskent University
O objetivo deste estudo é determinar se a cetamina é uma alternativa aceitável ao etomidato para indução anestésica em cirurgia de revascularização do miocárdio em termos de estabilidade hemodinâmica e também comparar esses agentes quanto ao seu efeito na síntese de esteroides da glândula adrenal nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06490
        • Recrutamento
        • Baskent University, Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea
  • Consentimento informado por escrito do paciente para participação no estudo
  • Fração de ejeção ≥ 35%

Critério de exclusão:

  • Alergia para estudar drogas
  • refazer cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cetamina
Medicamento: Cetamina
Durante a indução da anestesia padrão com fentanil e midazolam, cetamina 2 mg/kg IV será administrada
Comparador Ativo: Etomidato
Medicamento: Etomidato
Durante a indução da anestesia padrão com fentanil e midazolam, será administrado etomidato 3 mg/kg IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uma mudança de mais de 15% na pressão arterial média e frequência cardíaca após a indução da anestesia
Prazo: Por 60 minutos após a indução anestésica
Por 60 minutos após a indução anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão da síntese de esteroides da glândula adrenal
Prazo: 24 horas e 5 dias após a administração do medicamento do estudo
Um aumento inferior a 9 microgramas/dl no cortisol sérico após estimulação com hormônio adrenocorticotrófico
24 horas e 5 dias após a administração do medicamento do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Baskent University

Investigadores

  • Investigador principal: Özgür Kömürcü, Baskent University, Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA-10-114

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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