- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01386229
Ein Vergleich von Etomidat und Ketamin zur Anästhesieeinleitung bei der Koronararterien-Bypass-Chirurgie
30. Juni 2011 aktualisiert von: Baskent University
Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob Ketamin eine akzeptable Alternative zu Etomidat für die Anästhesieeinleitung bei Koronararterien-Bypass-Operationen im Hinblick auf die hämodynamische Stabilität ist und diese Wirkstoffe auch hinsichtlich ihrer Wirkung auf die Steroidsynthese der Nebenniere bei diesen Patienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
- Rekrutierung
- Baskent University, Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine elektive Koronararterien-Bypass-Operation mit kardiopulmonalem Bypass geplant ist
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten zur Studienteilnahme
- Auswurfanteil ≥ 35 %
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Studienmedikamente
- Wiederholen Sie die Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Ketamin
|
Während der Standardanästhesieeinleitung mit Fentanyl und Midazolam wird Ketamin 2 mg/kg i.v. verabreicht
|
Aktiver Komparator: Etomidat
|
Während der Standardanästhesieeinleitung mit Fentanyl und Midazolam werden 3 mg/kg Etomidat i.v. verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Eine mehr als 15-prozentige Änderung des mittleren arteriellen Drucks und der Herzfrequenz nach Narkoseeinleitung
Zeitfenster: Für 60 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
Für 60 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterdrückung der Steroidsynthese der Nebenniere
Zeitfenster: 24 Stunden und 5 Tage nach Verabreichung des Studienmedikaments
|
Ein Anstieg des Serumcortisols um weniger als 9 Mikrogramm/dl nach Stimulation mit adrenocorticotropem Hormon
|
24 Stunden und 5 Tage nach Verabreichung des Studienmedikaments
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Özgür Kömürcü, Baskent University, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Ketamin
- Etomidat
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-10-114
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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