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Une comparaison de l'étomidate et de la kétamine pour l'induction de l'anesthésie dans la chirurgie de pontage coronarien

30 juin 2011 mis à jour par: Baskent University
Le but de cette étude est de déterminer si la kétamine est une alternative acceptable à l'étomidate pour l'induction de l'anesthésie dans le cadre d'un pontage coronarien en termes de stabilité hémodynamique et également de comparer ces agents en ce qui concerne leur effet sur la synthèse des stéroïdes surrénaliens chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
        • Recrutement
        • Baskent University, Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour un pontage aorto-coronarien électif avec pontage cardiopulmonaire
  • Consentement éclairé écrit du patient pour la participation à l'étude
  • Fraction d'éjection ≥ 35%

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux médicaments à l'étude
  • Refaire la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Kétamine
Médicament: Kétamine
Au cours de l'induction de l'anesthésie standard avec du fentanyl et du midazolam, la kétamine 2 mg/kg IV sera administrée
Comparateur actif: Étomidate
Médicament: Étomidate
Pendant l'induction de l'anesthésie standard avec le fentanyl et le midazolam, l'étomidate 3 mg/kg IV sera administré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Une variation de plus de 15 % de la pression artérielle moyenne et de la fréquence cardiaque après l'induction de l'anesthésie
Délai: Pendant 60 minutes après l'induction de l'anesthésie
Pendant 60 minutes après l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suppression de la synthèse des stéroïdes de la glande surrénale
Délai: 24 heures et 5 jours après l'administration du médicament à l'étude
Une augmentation inférieure à 9 microgrammes/dl du cortisol sérique après stimulation par l'hormone adrénocorticotrope
24 heures et 5 jours après l'administration du médicament à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Özgür Kömürcü, Baskent University, Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2011

Première publication (Estimation)

1 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-10-114

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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