Un confronto tra etomidato e ketamina per l'induzione dell'anestesia nella chirurgia del trapianto di arteria coronarica
30 giugno 2011 aggiornato da: Baskent University
Lo scopo di questo studio è determinare se la ketamina sia un'alternativa accettabile all'etomidate per l'induzione dell'anestesia nella chirurgia del bypass coronarico in termini di stabilità emodinamica e anche confrontare questi agenti per quanto riguarda il loro effetto sulla sintesi di steroidi della ghiandola surrenale in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Özgür Kömürcü
- Numero di telefono: +90 312 215 99 41
- Email: zgrkom@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arash Pirat
- Numero di telefono: 1800 +90 312 212 68 68
- Email: araspirat@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino, 06490
- Reclutamento
- Baskent University, Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico elettivo con bypass cardiopolmonare
- Consenso informato scritto del paziente per la partecipazione allo studio
- Frazione di eiezione ≥ 35%
Criteri di esclusione:
- Allergia ai farmaci in studio
- Rifare l'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ketamina
|
Durante l'induzione dell'anestesia standard con fentanil e midazolam, verrà somministrata ketamina 2 mg/kg EV
|
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Comparatore attivo: Etomidato
|
Durante l'induzione dell'anestesia standard con fentanil e midazolam, verrà somministrato etomidato 3 mg/kg EV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Una variazione superiore al 15% della pressione arteriosa media e della frequenza cardiaca dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Per 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Per 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soppressione della sintesi di steroidi della ghiandola surrenale
Lasso di tempo: 24 ore e 5 giorni dopo la somministrazione del farmaco in studio
|
Aumento del cortisolo sierico inferiore a 9 microgrammi/dl dopo stimolazione con ormone adrenocorticotropo
|
24 ore e 5 giorni dopo la somministrazione del farmaco in studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Özgür Kömürcü, Baskent University, Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Ipnotici e sedativi
- Ketamina
- Etomidato
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-10-114
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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