Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av etomidat og ketamin for anestesi-induksjon i koronararterie-bypass-graftkirurgi

30. juni 2011 oppdatert av: Baskent University
Målet med denne studien er å finne ut om ketamin er et akseptabelt alternativ til etomidat for anestesi-induksjon ved koronar bypass-operasjon når det gjelder hemodynamisk stabilitet og også å sammenligne disse midlene angående deres effekt på binyresteroidsyntese hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06490
        • Rekruttering
        • Baskent University, Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv koronar bypass-operasjon med kardiopulmonal bypass
  • Pasientens skriftlige informerte samtykke for studiedeltakelse
  • Utkastingsfraksjon ≥ 35 %

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi for å studere narkotika
  • Gjenta operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin
Legemiddel: Ketamin
Under standard anestesi-induksjon med fentanyl og midazolam vil ketamin 2 mg/kg IV bli administrert
Aktiv komparator: Etomidate
Legemiddel: Etomidate
Under standard anestesi-induksjon med fentanyl og midazolam vil etomidat 3 mg/kg IV bli administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En mer enn 15 % endring i gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens etter induksjon av anestesi
Tidsramme: I 60 minutter etter induksjon av anestesi
I 60 minutter etter induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undertrykkelse av steroidsyntese i binyrene
Tidsramme: 24 timer og 5 dager etter administrering av studiemedisin
En økning på mindre enn 9 mikrogram/dl i serumkortisol etter stimulering med adrenokortikotropt hormon
24 timer og 5 dager etter administrering av studiemedisin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özgür Kömürcü, Baskent University, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-10-114

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere