Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av etomidat och ketamin för anestesiinduktion vid kranskärlsbypasskirurgi

30 juni 2011 uppdaterad av: Baskent University
Syftet med denna studie är att avgöra om ketamin är ett acceptabelt alternativ till etomidat för anestesi-induktion vid kranskärlsbypasskirurgi vad gäller hemodynamisk stabilitet och även att jämföra dessa medel angående deras effekt på binjuresteroidsyntes hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06490
        • Rekrytering
        • Baskent University, Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv kranskärlsbypassoperation med kardiopulmonell bypass
  • Patientens skriftliga informerade samtycke till studiedeltagande
  • Ejektionsfraktion ≥ 35 %

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot att studera droger
  • Gör om operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin
Läkemedel: Ketamin
Under standardanestesiinduktion med fentanyl och midazolam kommer ketamin 2 mg/kg IV att administreras
Aktiv komparator: Etomidatera
Läkemedel: Etomidatera
Under standardanestesiinduktion med fentanyl och midazolam kommer etomidat 3 mg/kg IV att administreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En mer än 15 % förändring i medelartärtryck och hjärtfrekvens efter anestesiinduktion
Tidsram: I 60 minuter efter anestesiinduktion
I 60 minuter efter anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undertryckning av binjuresteroidsyntes
Tidsram: 24 timmar och 5 dagar efter administrering av studieläkemedlet
En ökning med mindre än 9 mikrogram/dl av serumkortisol efter stimulering med adrenokortikotropt hormon
24 timmar och 5 dagar efter administrering av studieläkemedlet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Utredare

  • Huvudutredare: Özgür Kömürcü, Baskent University, Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-10-114

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera