经皮冠状动脉介入治疗后造影剂体积和造影剂肾病 (CONVIN)
2011年8月2日 更新者：Guangdong Provincial People's Hospital
研究造影剂体积与肌酐清除率 (V/CrCl) 比值对造影剂肾病 (CIN) 风险（即 48-72 小时内）的预测价值，并确定相对安全的 V/CrCl 切割- PCI 术后患者避免 CIN 的关闭值
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
造影剂体积与肌酐清除率 (V/CrCl) 的比率是从非选择性 PCI 后连续同意的患者中获得的。
接受者-操作者特征 (ROC) 曲线用于确定观察到的 V/CrCl 范围的最佳灵敏度。
使用多变量逻辑回归评估 V/CrCl 对 CIN 风险的预测价值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ning Tan, MD
- 电话号码：86-20-83819161
- 邮箱：tanning100@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Yong Liu, MD
- 电话号码：86-15920172292
- 邮箱：liuyongyisheng@126.com
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510100
- 招聘中
- Ning Tan
-
接触：
- Ning Tan, MD
- 电话号码：8620-83819161
- 邮箱：tanning100@126.com
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接触：
- Yong Liu, MD
- 电话号码：8615920172292
- 邮箱：liuyongyisheng@126.com
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首席研究员：
- Yong Liu, MD
-
首席研究员：
- Yingling Zhou, MD
-
首席研究员：
- Jianfang Luo, MD
-
首席研究员：
- Shuguang Lin, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人员审查了所有接受经皮冠状动脉介入治疗的连续患者
描述
纳入标准：
- 经皮冠状动脉介入治疗后同意住院2-3天的患者
- 提供书面知情同意书
- 肌酐清除率：15-60ml/min
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 过去 7 天内血管内注射造影剂
- 二甲双胍治疗
- 氨基糖苷类
- N-乙酰半胱氨酸 (NAC)
- 过去 48 小时内使用过非甾体类抗炎药
- 过去 7 天内服用过肾毒性药物
- 造影剂严重反应史
- 严重的伴随疾病
- 肾移植或终末期肾病需要透析的患者在经皮冠状动脉介入治疗期间死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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经皮冠状动脉介入治疗
研究人员审查了所有接受经皮冠状动脉介入治疗的连续患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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造影剂肾病
大体时间：48-72小时
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造影剂肾病定义为在造影剂暴露后 48-72 小时内血清肌酐从基线增加超过 0.5 mg/dl
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48-72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良临床事件
大体时间：1年
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主要不良临床事件：死亡、需要肾脏替代治疗、第二次心肌梗死、靶血管重建术、急性心力衰竭、机械通气、第二次心绞痛、快速性心律失常、低血压、主动脉内球囊泵和中风
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yong Liu, MD、Guangdong Provincial People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年10月1日
研究完成 (预期的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月20日
首次发布 (估计)
2011年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月2日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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