确定 Ramelteon 是否有助于 REM 睡眠行为障碍患者的研究
2011年7月22日 更新者：Sleep Medicine Centers of WNY
一项前瞻性随机、安慰剂对照双盲研究，以确定 Ramelteon 在 REM 睡眠行为障碍中的疗效
本研究的目的是确定药物雷美替胺的使用是否会减少 REM 睡眠行为障碍的症状。
研究概览
详细说明
这是一项随机双盲安慰剂对照研究，旨在确定雷美替胺的使用是否会减轻 RBD 的症状。
结果测量由 RBD 多导睡眠图评分的变化以及 RBD 症状问卷和睡眠日记的评估评分决定。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
West Seneca、New York、美国、14224
- Sleep Medicine Centers of WNY
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合通过筛选 PSG 确定的 RBD 标准
- 完成 RBD 调查问卷的稳定床伴
排除标准：
- 肝功能损害
- 与发作性睡病相关的 RBD
- 使用氟伏沙明、利福平、氟康唑或酮康唑
- 目前酗酒或吸毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel I Rifkin, MD、Sleep Medicine Centers of Western New York
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月22日
首次发布 (估计)
2011年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月22日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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