阿仑单抗和利妥昔单抗治疗再生障碍性贫血
2014年1月3日 更新者：David Gomez Almaguer、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
低剂量阿仑单抗和利妥昔单抗联合作为再生障碍性贫血的一线治疗
该研究的目的是评估联合阿仑单抗和利妥昔单抗作为再生障碍性贫血一线治疗的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64460
- Hospital Universitario, Dr. Jose E. Gonzalez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 再生障碍性贫血诊断
排除标准：
- 先前接受过单克隆抗体和/或抗胸腺细胞球蛋白治疗的患者。
- 患有 HIV/AIDS、乙型肝炎、丙型肝炎、巨细胞病毒的诊断或病史的患者。
- 不同意签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：利妥昔单抗、阿仑单抗
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估阿仑单抗和利妥昔单抗在再生障碍性贫血中的疗效。
大体时间：12个月
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评估阿仑单抗和利妥昔单抗给药后的血液学反应
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过临床评估评估阿仑单抗和利妥昔单抗联合用药的副作用
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Gomez Almaguer, MD、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gomez-Almaguer D, Solano-Genesta M, Tarin-Arzaga L, Herrera-Garza JL, Cantu-Rodriguez OG, Gutierrez-Aguirre CH, Jaime-Perez JC. Low-dose rituximab and alemtuzumab combination therapy for patients with steroid-refractory autoimmune cytopenias. Blood. 2010 Dec 2;116(23):4783-5. doi: 10.1182/blood-2010-06-291831. Epub 2010 Sep 14.
- Young NS, Calado RT, Scheinberg P. Current concepts in the pathophysiology and treatment of aplastic anemia. Blood. 2006 Oct 15;108(8):2509-19. doi: 10.1182/blood-2006-03-010777. Epub 2006 Jun 15.
- Young NS, Maciejewski J. The pathophysiology of acquired aplastic anemia. N Engl J Med. 1997 May 8;336(19):1365-72. doi: 10.1056/NEJM199705083361906. No abstract available.
- Gomez-Almaguer D, Jaime-Perez JC, Garza-Rodriguez V, Chapa-Rodriguez A, Tarin-Arzaga L, Herrera-Garza JL, Ruiz-Arguelles GJ, Lopez-Otero A, Gonzalez-Llano O, Rodriguez-Romo L. Subcutaneous alemtuzumab plus cyclosporine for the treatment of aplastic anemia. Ann Hematol. 2010 Mar;89(3):299-303. doi: 10.1007/s00277-009-0816-5. Epub 2009 Aug 25.
- Takamatsu H, Yagasaki H, Takahashi Y, Hama A, Saikawa Y, Yachie A, Koizumi S, Kojima S, Nakao S. Aplastic anemia successfully treated with rituximab: the possible role of aplastic anemia-associated autoantibodies as a marker for response. Eur J Haematol. 2011 Jun;86(6):541-5. doi: 10.1111/j.1600-0609.2011.01612.x.
- Risitano AM, Selleri C, Serio B, Torelli GF, Kulagin A, Maury S, Halter J, Gupta V, Bacigalupo A, Socie G, Tichelli A, Schrezenmeier H, Marsh J, Passweg J, Rotoli B; Working Party Severe Aplastic Anaemia (WPSAA) of the European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT). Alemtuzumab is safe and effective as immunosuppressive treatment for aplastic anaemia and single-lineage marrow failure: a pilot study and a survey from the EBMT WPSAA. Br J Haematol. 2010 Mar;148(5):791-6. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.08027.x. Epub 2009 Dec 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月2日
首次发布 (估计)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月3日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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