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재생 불량성 빈혈에 대한 Alemtuzumab 및 Rituximab

2014년 1월 3일 업데이트: David Gomez Almaguer, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

재생 불량성 빈혈의 1차 치료제로서 저용량 Alemtuzumab 및 Rituximab 조합

이 연구의 목적은 재생 불량성 빈혈에서 1차 요법으로서 알렘투주맙과 리툭시맙의 병용 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
        • Hospital Universitario, Dr. Jose E. Gonzalez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재생 불량성 빈혈 진단 환자

제외 기준:

  • 단클론 항체 및/또는 항흉선세포 글로불린으로 이전에 치료를 받은 환자.
  • HIV/AIDS, B형 간염, C형 간염, 거대세포 바이러스의 진단 또는 병력이 있는 환자.
  • 사전 동의서 서명에 동의하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 리툭시맙, 알렘투주맙
의약품: 알렘투주맙 및 리툭시맙
  • 알렘투주맙 10mg(체중 30kg 미만 환자의 경우 5mg/m2) 피하 1, 2, 3일
  • 리툭시맙 100mg(체중 30kg 미만 환자의 경우 50mg/m2) 정맥 주사 일수 4,11,18,25
  • 21일부터 사이클로스포린 3 mg/kg
다른 이름들:
  • 맙테라
  • 캠프패스
  • 맙캄파스
  • 키쿠주밤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재생불량성 빈혈에 대한 알렘투주맙 및 리툭시맙의 효능을 평가합니다.
기간: 12 개월
알렘투주맙 및 리툭시맙 투여 후 혈액학적 반응 평가
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 평가를 통한 alemtuzumab과 rituximab 병용의 부작용 측정
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

수사관

  • 수석 연구원: David Gomez Almaguer, MD, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HE11015
  • AA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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