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布拉氏酵母菌对极低出生体重儿间接高胆红素血症和光疗时间的影响

布拉酵母菌对间接高胆红素血症的 4 期研究

早产儿经常观察到间接高胆红素血症。益生菌是调节胃肠道系统菌群的有益微生物。 在这项研究中,我们旨在比较布拉氏链霉菌对极低出生体重婴儿高胆红素血症严重程度和光疗持续时间的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ankara、火鸡、06230
        • 招聘中
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
        • 接触:
        • 接触:
          • Omer Erdeve, Assoc Prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 2周 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出生体重极低的婴儿

排除标准:

  • 染色体异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:酵母菌
学习小组
500 万单位/天,生命的前 15 天
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
血清生理学
1 cc 添加到一天的一次喂食中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
S. boulardii 对高胆红素血症严重程度和光疗时间的影响
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
S.boulardii 对神经发育结果的长期影响
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ugur Dilmen, Prof、Zekai Tahir Burak Maternit Teaching Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月5日

首次发布 (估计)

2011年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月5日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • demirel9800

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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