- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01411761
Saccharomyces Boulardii -bakteerin vaikutus epäsuoraan hyperbilirubinemiaan ja valohoidon kestoon hyvin pienipainoisilla vauvoilla
perjantai 5. elokuuta 2011 päivittänyt: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Vaihe 4 Saccharomyces Boulardii -tutkimus epäsuorasta hyperbilirubinemiasta
Epäsuoraa hyperbilirubinemiaa havaitaan usein keskosilla. Probiootit ovat suotuisia mikro-organismeja, jotka säätelevät ruoansulatuskanavan kasvillisuutta.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan S. boulardiin vaikutusta hyperbilirubinemian vaikeusasteeseen ja valohoidon kestoon erittäin pienipainoisilla vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamze Demirel, MD
- Puhelinnumero: +905324540156
- Sähköposti: kgamze@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Rekrytointi
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Gamze Demirel, MD
- Puhelinnumero: +905324540156
- Sähköposti: kgamze@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Omer Erdeve, Assoc Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 viikkoa (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- erittäin pienipainoisille vauvoille
Poissulkemiskriteerit:
- kromosomaaliset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Saccharomyces boulardii
opiskeluryhmä
|
5 miljoonaa yksikköä/päivä, 15 ensimmäistä elinpäivää
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
seerumin fysiologinen
|
1 cc lisätään yhteen ruokitukseen päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
S. boulardiin vaikutus hyperbilirubinemian vaikeusasteeseen ja valohoidon kestoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
S. boulardiin pitkäaikainen vaikutus hermoston kehitykseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ugur Dilmen, Prof, Zekai Tahir Burak Maternit Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 8. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- demirel9800
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reflor
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...TuntematonNekrotisoiva enterokoliitti | Erittäin alhainen syntymäpainoTurkki
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...TuntematonSaccharomyces Boulardii -bakteerin tulehdusta ehkäisevä ominaisuus erittäin pienipainoisilla vauvoillaTurkki