Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Saccharomyces Boulardii на непрямую гипербилирубинемию и продолжительность фототерапии у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении

5 августа 2011 г. обновлено: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Фаза 4 исследования Saccharomyces Boulardii при непрямой гипербилирубинемии

Непрямая гипербилирубинемия часто наблюдается у недоношенных детей. Пробиотики — благоприятные микроорганизмы, регулирующие флору желудочно-кишечного тракта. В этом исследовании мы стремились сравнить влияние S. boulardii на тяжесть гипербилирубинемии и продолжительность фототерапии у младенцев с очень низкой массой тела при рождении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06230
        • Рекрутинг
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
        • Контакт:
          • Gamze Demirel, MD
          • Номер телефона: +905324540156
          • Электронная почта: kgamze@hotmail.com
        • Контакт:
          • Omer Erdeve, Assoc Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 2 недели (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • младенцы с очень низкой массой тела при рождении

Критерий исключения:

  • хромосомные аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Saccharomyces boulardii
исследовательская группа
Диетическая добавка: Рефлор
5 миллионов единиц в день, первые 15 дней жизни
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
сыворотка физиологическая
Другой: сыворотка физиологическая
1 мл добавляется к одному кормлению в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние S. boulardii на тяжесть гипербилирубинемии и продолжительность фототерапии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
долгосрочное влияние S.boulardii на исход развития нервной системы
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ugur Dilmen, Prof, Zekai Tahir Burak Maternit Teaching Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • demirel9800

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться