超低出生体重児における間接高ビリルビン血症および光線療法期間に対する Saccharomyces Boulardii の影響
間接高ビリルビン血症に対する Saccharomyces Boulardii の第 4 相試験
間接的な高ビリルビン血症は、未熟児によく見られます。プロバイオティクスは、胃腸系のフローラを調節する好ましい微生物です。
この研究では、高ビリルビン血症の重症度に対する S. boulardii の効果と、極低出生体重児に対する光線療法の期間を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- 募集
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
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コンタクト：
- Gamze Demirel, MD
- 電話番号：+905324540156
- メール：kgamze@hotmail.com
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コンタクト：
- Omer Erdeve, Assoc Prof
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2週間 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 超低出生体重児
除外基準:
- 染色体異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サッカロミセス・ブラウディ
研究グループ
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500万ユニット/日、生後15日
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
血清生理
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1日1回の食事に1cc追加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高ビリルビン血症の重症度と光線療法の持続時間に対する S. boulardii の効果
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経発達転帰に対する S.boulardii の長期効果
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ugur Dilmen, Prof、Zekai Tahir Burak Maternit Teaching Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予期された)
2011年12月1日
研究の完了 (予期された)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月5日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。