Efeito de Saccharomyces Boulardii na hiperbilirrubinemia indireta e duração da fototerapia em recém-nascidos de muito baixo peso
5 de agosto de 2011 atualizado por: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Estudo de Fase 4 de Saccharomyces Boulardii em Hiperbilirrubinemia Indireta
A hiperbilirrubinemia indireta é freqüentemente observada em prematuros. Os probióticos são microrganismos favoráveis que regulam a flora do sistema gastrointestinal.
Neste estudo, objetivamos comparar o efeito do S. boulardii na gravidade da hiperbilirrubinemia e na duração da fototerapia em recém-nascidos de muito baixo peso.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Ankara, Peru, 06230
- Recrutamento
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
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Contato:
- Gamze Demirel, MD
- Número de telefone: +905324540156
- E-mail: kgamze@hotmail.com
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Contato:
- Omer Erdeve, Assoc Prof
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 2 semanas (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos de muito baixo peso
Critério de exclusão:
- anomalias cromossômicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Saccharomyces boulardii
grupo de Estudos
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5 milhões de unidades/dia, primeiros 15 dias de vida
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo
soro fisiológico
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1 cc adicionado a uma alimentação em um dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito de S. boulardii na gravidade da hiperbilirrubinemia e na duração da fototerapia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
efeito a longo prazo de S. boulardii no resultado do neurodesenvolvimento
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Ugur Dilmen, Prof, Zekai Tahir Burak Maternit Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- demirel9800
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