与常规肌肉注射肾上腺素相比，鼻内注射肾上腺素的吸收研究 (Epinephrine)
2011年9月12日 更新者：Pakit Vichyanond, MD、Siriraj Hospital
肾上腺素鼻内喷雾给药后和肌内注射后肾上腺素吸收进入循环的比较
本研究初步报告了肾上腺素在健康成年志愿者中通过鼻内途径 (IN) 与肌内 (IM) 途径给药的药代动力学数据。
研究概览
详细说明
患者不愿意在紧急情况下使用 Epipen®，可能是因为训练不当、犹豫和害怕针头。
肾上腺素 (EPI) 的其他给药途径可能更有益，例如鼻内途径。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bangkok、泰国、10700
- Facaulty of Medicine, Siriraj Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康受试者
- 18-30岁
排除标准：
- 怀孕
- 使用当前药物干扰血浆肾上腺素水平结果的受试者，如伪麻黄碱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肾上腺素 IN、肾上腺素 IM、盐水 IN
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾上腺素的药代动力学复合材料
大体时间：给药前，给药后 5、10、15、20、30、45、60、90、120、180 分钟
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0.3 mg 肌肉注射和 5 mg 鼻内注射的肾上腺素 Cmax、曲线下面积、Tmax 比较
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给药前，给药后 5、10、15、20、30、45、60、90、120、180 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：1年
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此类给药的任何副作用，例如难闻的气味，喉咙痛。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pakit Vichyanond, MD.、Siriraj medical school, Mahidol Univrsity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Simons FE, Gu X, Simons KJ. Epinephrine absorption in adults: intramuscular versus subcutaneous injection. J Allergy Clin Immunol. 2001 Nov;108(5):871-3. doi: 10.1067/mai.2001.119409.
- Rawas-Qalaji MM, Simons FE, Simons KJ. Sublingual epinephrine tablets versus intramuscular injection of epinephrine: dose equivalence for potential treatment of anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol. 2006 Feb;117(2):398-403. doi: 10.1016/j.jaci.2005.12.1310.
- Simons FE, Gu X, Johnston LM, Simons KJ. Can epinephrine inhalations be substituted for epinephrine injection in children at risk for systemic anaphylaxis? Pediatrics. 2000 Nov;106(5):1040-4. doi: 10.1542/peds.106.5.1040.
- Heilborn H, Hjemdahl P, Daleskog M, Adamsson U. Comparison of subcutaneous injection and high-dose inhalation of epinephrine--implications for self-treatment to prevent anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol. 1986 Dec;78(6):1174-9. doi: 10.1016/0091-6749(86)90268-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月12日
首次发布 (估计)
2011年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月12日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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