Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para a absorção de epinefrina intranasal em comparação com a epinefrina intramuscular convencional (Epinephrine)

12 de setembro de 2011 atualizado por: Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital

Comparação da Absorção de Epinefrina na Circulação Após Administração de Epinefrina em Spray Intranasal e Após Injeção Intramuscular

Este estudo é um relatório preliminar dos dados farmacocinéticos da epinefrina administrada por via intranasal (IN) em comparação com a via intramuscular (IM) em voluntários adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes relutam em usar Epipen® em caráter de emergência, talvez devido ao treinamento inadequado, hesitação e medo da agulha. Outra via de administração de epinefrina (EPI) pode ser mais benéfica, como a via intranasal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Facaulty of Medicine, Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sujeitos saudáveis
  2. 18-30 anos

Critério de exclusão:

  1. Gravidez
  2. Sujeito que usa medicação atual que interfere no resultado do nível plasmático de epinefrina, como pseudoefedrina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: epinefrina IN, epinefrina IM, solução salina IN
  1. solução salina intranasal
  2. Adrenalina intramuscular
  3. Epinefrina intranasal
Medicamento: Epinefrina
  1. Epinefrina intranasal 5 mg/spray
  2. Epinefrina intramuscular 0,3 mg
  3. Spray salino intranasal
Outros nomes:
  • adrenalina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composto de farmacocinética de epinefrina
Prazo: pré-dose, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos pós-dose
Cmax, Área Sob a Curva, Tmax de epinefrina comparam entre 0,3 mg intramuscular e 5 mg via intranasal
pré-dose, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos pós-dose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 1 ano
Quaisquer efeitos colaterais de tal administração, como mau cheiro, dor de garganta.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Siriraj Hospital

Colaboradores

Mahidol University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pakit Vichyanond, MD., Siriraj medical school, Mahidol Univrsity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 078/2550

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever