Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length
2013年3月7日 更新者：Beda Hartmann、Medical University of Vienna
Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length, a Questionnaire Investigation on 290 Patients
CavatermTM is a second-generation thermal balloon ablation device in the management of menorrhagia.
The purpose of this study is to investigate the success (questionnaire) of CavatermTM dependent on uterus probe length, especially corpus probe length, which is measured during surgery.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
290
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lower Austria
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Neunkirchen、Lower Austria、奥地利、2620
- Landesklinikum Thermenregion Neunkirchen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- CavatermTM operation because of menorrhagia
- timeframe: January 2006 till August 2009
- older than 29 years and younger than 56 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- fragmentary filled questionnaire
- more than 1 CavatermTM operation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Postsurgical change in bleeding patterns dependent on cavum probe length.
大体时间：Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Success is defined as a-, hypo- or eumenorrhoea, regular cycle, reduction of dysmenorrhoea.
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Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Postsurgical change in patient satisfaction dependent on cavum probe length.
大体时间：Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for satisfaction and recommendation to the best friend.
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Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postsurgical change in dyspareunia
大体时间：A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for pre- and postsurgical dyspareunia.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Postsurgical change in Premenstrual Syndrome
大体时间：A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for pre- and postsurgical Premestrual Syndrome.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Prevention of further gynaecological therapies
大体时间：A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for postsurgical hysterectomy and further medications.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Improvement of quality of life
大体时间：A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for postsurgical quality of life.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beda W. Hartmann, Univ.-Doz.、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月18日
首次发布 (估计)
2011年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月7日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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