Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length
7 de março de 2013 atualizado por: Beda Hartmann, Medical University of Vienna
Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length, a Questionnaire Investigation on 290 Patients
CavatermTM is a second-generation thermal balloon ablation device in the management of menorrhagia.
The purpose of this study is to investigate the success (questionnaire) of CavatermTM dependent on uterus probe length, especially corpus probe length, which is measured during surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
290
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lower Austria
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Neunkirchen, Lower Austria, Áustria, 2620
- Landesklinikum Thermenregion Neunkirchen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- CavatermTM operation because of menorrhagia
- timeframe: January 2006 till August 2009
- older than 29 years and younger than 56 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- fragmentary filled questionnaire
- more than 1 CavatermTM operation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postsurgical change in bleeding patterns dependent on cavum probe length.
Prazo: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Success is defined as a-, hypo- or eumenorrhoea, regular cycle, reduction of dysmenorrhoea.
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Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Postsurgical change in patient satisfaction dependent on cavum probe length.
Prazo: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for satisfaction and recommendation to the best friend.
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Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postsurgical change in dyspareunia
Prazo: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for pre- and postsurgical dyspareunia.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Postsurgical change in Premenstrual Syndrome
Prazo: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for pre- and postsurgical Premestrual Syndrome.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Prevention of further gynaecological therapies
Prazo: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for postsurgical hysterectomy and further medications.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Improvement of quality of life
Prazo: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for postsurgical quality of life.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beda W. Hartmann, Univ.-Doz., Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 743/2010
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