Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length
2013년 3월 7일 업데이트: Beda Hartmann, Medical University of Vienna
Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length, a Questionnaire Investigation on 290 Patients
CavatermTM is a second-generation thermal balloon ablation device in the management of menorrhagia.
The purpose of this study is to investigate the success (questionnaire) of CavatermTM dependent on uterus probe length, especially corpus probe length, which is measured during surgery.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
290
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lower Austria
-
Neunkirchen, Lower Austria, 오스트리아, 2620
- Landesklinikum Thermenregion Neunkirchen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- CavatermTM operation because of menorrhagia
- timeframe: January 2006 till August 2009
- older than 29 years and younger than 56 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- fragmentary filled questionnaire
- more than 1 CavatermTM operation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Postsurgical change in bleeding patterns dependent on cavum probe length.
기간: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Success is defined as a-, hypo- or eumenorrhoea, regular cycle, reduction of dysmenorrhoea.
|
Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Postsurgical change in patient satisfaction dependent on cavum probe length.
기간: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for satisfaction and recommendation to the best friend.
|
Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Postsurgical change in dyspareunia
기간: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for pre- and postsurgical dyspareunia.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Postsurgical change in Premenstrual Syndrome
기간: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for pre- and postsurgical Premestrual Syndrome.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Prevention of further gynaecological therapies
기간: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for postsurgical hysterectomy and further medications.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Improvement of quality of life
기간: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for postsurgical quality of life.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beda W. Hartmann, Univ.-Doz., Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .