- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01436903
Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length
torstai 7. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Beda Hartmann, Medical University of Vienna
Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length, a Questionnaire Investigation on 290 Patients
CavatermTM is a second-generation thermal balloon ablation device in the management of menorrhagia.
The purpose of this study is to investigate the success (questionnaire) of CavatermTM dependent on uterus probe length, especially corpus probe length, which is measured during surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
290
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lower Austria
-
Neunkirchen, Lower Austria, Itävalta, 2620
- Landesklinikum Thermenregion Neunkirchen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- CavatermTM operation because of menorrhagia
- timeframe: January 2006 till August 2009
- older than 29 years and younger than 56 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- fragmentary filled questionnaire
- more than 1 CavatermTM operation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postsurgical change in bleeding patterns dependent on cavum probe length.
Aikaikkuna: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Success is defined as a-, hypo- or eumenorrhoea, regular cycle, reduction of dysmenorrhoea.
|
Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Postsurgical change in patient satisfaction dependent on cavum probe length.
Aikaikkuna: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for satisfaction and recommendation to the best friend.
|
Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postsurgical change in dyspareunia
Aikaikkuna: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for pre- and postsurgical dyspareunia.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Postsurgical change in Premenstrual Syndrome
Aikaikkuna: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for pre- and postsurgical Premestrual Syndrome.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Prevention of further gynaecological therapies
Aikaikkuna: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for postsurgical hysterectomy and further medications.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Improvement of quality of life
Aikaikkuna: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for postsurgical quality of life.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beda W. Hartmann, Univ.-Doz., Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 743/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .