Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length
7 de marzo de 2013 actualizado por: Beda Hartmann, Medical University of Vienna
Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length, a Questionnaire Investigation on 290 Patients
CavatermTM is a second-generation thermal balloon ablation device in the management of menorrhagia.
The purpose of this study is to investigate the success (questionnaire) of CavatermTM dependent on uterus probe length, especially corpus probe length, which is measured during surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
290
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lower Austria
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Neunkirchen, Lower Austria, Austria, 2620
- Landesklinikum Thermenregion Neunkirchen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- CavatermTM operation because of menorrhagia
- timeframe: January 2006 till August 2009
- older than 29 years and younger than 56 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- fragmentary filled questionnaire
- more than 1 CavatermTM operation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postsurgical change in bleeding patterns dependent on cavum probe length.
Periodo de tiempo: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Success is defined as a-, hypo- or eumenorrhoea, regular cycle, reduction of dysmenorrhoea.
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Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Postsurgical change in patient satisfaction dependent on cavum probe length.
Periodo de tiempo: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for satisfaction and recommendation to the best friend.
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Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postsurgical change in dyspareunia
Periodo de tiempo: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for pre- and postsurgical dyspareunia.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Postsurgical change in Premenstrual Syndrome
Periodo de tiempo: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for pre- and postsurgical Premestrual Syndrome.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Prevention of further gynaecological therapies
Periodo de tiempo: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for postsurgical hysterectomy and further medications.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Improvement of quality of life
Periodo de tiempo: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for postsurgical quality of life.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beda W. Hartmann, Univ.-Doz., Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 743/2010
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