Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length
7 mars 2013 mis à jour par: Beda Hartmann, Medical University of Vienna
Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length, a Questionnaire Investigation on 290 Patients
CavatermTM is a second-generation thermal balloon ablation device in the management of menorrhagia.
The purpose of this study is to investigate the success (questionnaire) of CavatermTM dependent on uterus probe length, especially corpus probe length, which is measured during surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
290
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lower Austria
-
Neunkirchen, Lower Austria, L'Autriche, 2620
- Landesklinikum Thermenregion Neunkirchen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- CavatermTM operation because of menorrhagia
- timeframe: January 2006 till August 2009
- older than 29 years and younger than 56 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- fragmentary filled questionnaire
- more than 1 CavatermTM operation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postsurgical change in bleeding patterns dependent on cavum probe length.
Délai: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Success is defined as a-, hypo- or eumenorrhoea, regular cycle, reduction of dysmenorrhoea.
|
Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Postsurgical change in patient satisfaction dependent on cavum probe length.
Délai: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for satisfaction and recommendation to the best friend.
|
Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postsurgical change in dyspareunia
Délai: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for pre- and postsurgical dyspareunia.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Postsurgical change in Premenstrual Syndrome
Délai: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for pre- and postsurgical Premestrual Syndrome.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Prevention of further gynaecological therapies
Délai: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for postsurgical hysterectomy and further medications.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Improvement of quality of life
Délai: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for postsurgical quality of life.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beda W. Hartmann, Univ.-Doz., Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2011
Première publication (Estimation)
20 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 743/2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .