Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length
7 marzo 2013 aggiornato da: Beda Hartmann, Medical University of Vienna
Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length, a Questionnaire Investigation on 290 Patients
CavatermTM is a second-generation thermal balloon ablation device in the management of menorrhagia.
The purpose of this study is to investigate the success (questionnaire) of CavatermTM dependent on uterus probe length, especially corpus probe length, which is measured during surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
290
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lower Austria
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Neunkirchen, Lower Austria, Austria, 2620
- Landesklinikum Thermenregion Neunkirchen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- CavatermTM operation because of menorrhagia
- timeframe: January 2006 till August 2009
- older than 29 years and younger than 56 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- fragmentary filled questionnaire
- more than 1 CavatermTM operation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Postsurgical change in bleeding patterns dependent on cavum probe length.
Lasso di tempo: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Success is defined as a-, hypo- or eumenorrhoea, regular cycle, reduction of dysmenorrhoea.
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Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Postsurgical change in patient satisfaction dependent on cavum probe length.
Lasso di tempo: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for satisfaction and recommendation to the best friend.
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Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postsurgical change in dyspareunia
Lasso di tempo: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for pre- and postsurgical dyspareunia.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Postsurgical change in Premenstrual Syndrome
Lasso di tempo: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for pre- and postsurgical Premestrual Syndrome.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Prevention of further gynaecological therapies
Lasso di tempo: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for postsurgical hysterectomy and further medications.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Improvement of quality of life
Lasso di tempo: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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The questionnaire will ask for postsurgical quality of life.
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A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beda W. Hartmann, Univ.-Doz., Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 743/2010
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