Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length
7 mars 2013 uppdaterad av: Beda Hartmann, Medical University of Vienna
Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length, a Questionnaire Investigation on 290 Patients
CavatermTM is a second-generation thermal balloon ablation device in the management of menorrhagia.
The purpose of this study is to investigate the success (questionnaire) of CavatermTM dependent on uterus probe length, especially corpus probe length, which is measured during surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
290
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lower Austria
-
Neunkirchen, Lower Austria, Österrike, 2620
- Landesklinikum Thermenregion Neunkirchen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- CavatermTM operation because of menorrhagia
- timeframe: January 2006 till August 2009
- older than 29 years and younger than 56 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- fragmentary filled questionnaire
- more than 1 CavatermTM operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postsurgical change in bleeding patterns dependent on cavum probe length.
Tidsram: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Success is defined as a-, hypo- or eumenorrhoea, regular cycle, reduction of dysmenorrhoea.
|
Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Postsurgical change in patient satisfaction dependent on cavum probe length.
Tidsram: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for satisfaction and recommendation to the best friend.
|
Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postsurgical change in dyspareunia
Tidsram: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for pre- and postsurgical dyspareunia.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Postsurgical change in Premenstrual Syndrome
Tidsram: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for pre- and postsurgical Premestrual Syndrome.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Prevention of further gynaecological therapies
Tidsram: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for postsurgical hysterectomy and further medications.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Improvement of quality of life
Tidsram: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for postsurgical quality of life.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beda W. Hartmann, Univ.-Doz., Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2011
Första postat (Uppskatta)
20 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 743/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .