Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length
7 maart 2013 bijgewerkt door: Beda Hartmann, Medical University of Vienna
Chances for Success of CavatermTM Surgery as a Function of Uterus Probe Length, a Questionnaire Investigation on 290 Patients
CavatermTM is a second-generation thermal balloon ablation device in the management of menorrhagia.
The purpose of this study is to investigate the success (questionnaire) of CavatermTM dependent on uterus probe length, especially corpus probe length, which is measured during surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
290
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lower Austria
-
Neunkirchen, Lower Austria, Oostenrijk, 2620
- Landesklinikum Thermenregion Neunkirchen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- CavatermTM operation because of menorrhagia
- timeframe: January 2006 till August 2009
- older than 29 years and younger than 56 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- fragmentary filled questionnaire
- more than 1 CavatermTM operation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postsurgical change in bleeding patterns dependent on cavum probe length.
Tijdsspanne: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Success is defined as a-, hypo- or eumenorrhoea, regular cycle, reduction of dysmenorrhoea.
|
Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Postsurgical change in patient satisfaction dependent on cavum probe length.
Tijdsspanne: Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for satisfaction and recommendation to the best friend.
|
Corpus probe length will be measured during surgery, a questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postsurgical change in dyspareunia
Tijdsspanne: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for pre- and postsurgical dyspareunia.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Postsurgical change in Premenstrual Syndrome
Tijdsspanne: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for pre- and postsurgical Premestrual Syndrome.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Prevention of further gynaecological therapies
Tijdsspanne: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for postsurgical hysterectomy and further medications.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
|
Improvement of quality of life
Tijdsspanne: A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
The questionnaire will ask for postsurgical quality of life.
|
A questionnaire will be sent in September 2010, at least after one postsurgical year.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beda W. Hartmann, Univ.-Doz., Medical University of Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 743/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .