“心脏手术后减少液体负荷的效果”
“高渗盐水/胶体输注在心肺旁路术中对预计 CPB 时间较长的患者的影响”
本研究的目的是验证在心肺旁路手术期间输注高渗盐水/胶体液将减少预期 CPB 时间较长的心脏病患者的体液超负荷和器官水肿。
预期的有益效果是改善心脏和肺的器官功能。
研究概览
详细说明
体液超负荷并形成水肿是体外循环心脏手术后的常见现象,可能导致术后器官功能障碍。 据报道,心肌水肿会损害收缩和舒张功能。 已经在心脏病患者中证明了术中液体负荷与术后不良结果之间的关联。
我们的小组在几项实验研究(猪)中使用高渗盐水/胶体有经验。 在这些动物研究中,我们使用高渗盐水/胶体作为 CPB 期间的输液或作为 CPB-prime 的添加剂。 由于更好的血管内容量保存,两种给药方法都导致液体负荷显着减少。
我们小组的一项临床研究观察到,在心脏手术期间输注高渗盐水/胶体时,液体负荷减少,心脏指数改善。 纳入本研究的患者左心室功能正常,无合并症。
计划的研究包括接受联合手术的患者,包括主动脉冠状动脉搭桥术和瓣膜植入术,以及预计 CPB 时间较长的患者。花费在 CPB 上的时间是与死亡率和发病率增加负相关的个体风险因素。 研究人员认为,高风险患者将从减少液体负荷中获益更多。 他们对低血容量的耐受性较低,术后第一小时血流动力学不稳定的发生率较高。
在 CPB 期间,患者将被随机分配接受持续输注高渗盐水/胶体或醋酸林格氏液。 将保留液体添加、失血和利尿的准确记录。 将使用经肺热稀释技术 PiCCO®plus 系统监测心输出量 (C.O.)、胸腔内血容量 (ITBV)、血管外肺水 (EVLW) 和全球舒张末期容积 (GEDV) 的测定。
将进行术前和术后回声校正。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划接受联合手术(选择性冠状动脉旁路手术和瓣膜手术)且预计 CPB 时间较长且在口头和书面信息后同意参与研究的患者。
排除标准:
- 年龄小于 18 岁
- 血清钠高于 145 mmol/l
- 血细胞比容小于 30 %
- 估计 GFR 小于 60
- BMI 大于 30 或 BMI 小于 18
学习计划
研究是如何设计的?
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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HyperHAES
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到达手术室后,两个研究组都将接受 4 毫升/公斤/小时的醋酸林格氏溶液输注。
此外,两组都将接受 1 毫升/千克/小时的盲液,持续 4 小时。
该溶液可以是乙酸林格溶液或 HyperHAES®(7.2% NaCl/6% 羟乙基淀粉 (200/0.5))。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少器官水肿和改善器官功能
大体时间:术后24小时
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作为效果目标,研究人员选择研究器官功能的改善。
PICCO 系统测量的心输出量 (CI) 指数值将作为心脏功能的参数,肺功能将通过 EVLWI(血管外肺水指数)、paO2/FiO2 比率和呼吸器停留时间测量。
此外,将保持严格的体液平衡。
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术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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HyperHAES®(高渗盐水/HES)的临床试验
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