此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

“心脏手术后减少液体负荷的效果”

2013年11月23日 更新者:Haukeland University Hospital

“高渗盐水/胶体输注在心肺旁路术中对预计 CPB 时间较长的患者的影响”

本研究的目的是验证在心肺旁路手术期间输注高渗盐水/胶体液将减少预期 CPB 时间较长的心脏病患者的体液超负荷和器官水肿。

预期的有益效果是改善心脏和肺的器官功能。

研究概览

详细说明

体液超负荷并形成水肿是体外循环心脏手术后的常见现象,可能导致术后器官功能障碍。 据报道,心肌水肿会损害收缩和舒张功能。 已经在心脏病患者中证明了术中液体负荷与术后不良结果之间的关联。

我们的小组在几项实验研究(猪)中使用高渗盐水/胶体有经验。 在这些动物研究中,我们使用高渗盐水/胶体作为 CPB 期间的输液或作为 CPB-prime 的添加剂。 由于更好的血管内容量保存,两种给药方法都导致液体负荷显着减少。

我们小组的一项临床研究观察到,在心脏手术期间输注高渗盐水/胶体时,液体负荷减少,心脏指数改善。 纳入本研究的患者左心室功能正常,无合并症。

计划的研究包括接受联合手术的患者,包括主动脉冠状动脉搭桥术和瓣膜植入术,以及预计 CPB 时间较长的患者。花费在 CPB 上的时间是与死亡率和发病率增加负相关的个体风险因素。 研究人员认为,高风险患者将从减少液体负荷中获益更多。 他们对低血容量的耐受性较低,术后第一小时血流动力学不稳定的发生率较高。

在 CPB 期间,患者将被随机分配接受持续输注高渗盐水/胶体或醋酸林格氏液。 将保留液体添加、失血和利尿的准确记录。 将使用经肺热稀释技术 PiCCO®plus 系统监测心输出量 (C.O.)、胸腔内血容量 (ITBV)、血管外肺水 (EVLW) 和全球舒张末期容积 (GEDV) 的测定。

将进行术前和术后回声校正。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划接受联合手术(选择性冠状动脉旁路手术和瓣膜手术)且预计 CPB 时间较长且在口头和书面信息后同意参与研究的患者。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 血清钠高于 145 mmol/l
  • 血细胞比容小于 30 %
  • 估计 GFR 小于 60
  • BMI 大于 30 或 BMI 小于 18

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HyperHAES
到达手术室后,两个研究组都将接受 4 毫升/公斤/小时的醋酸林格氏溶液输注。 此外,两组都将接受 1 毫升/千克/小时的盲液,持续 4 小时。 该溶液可以是乙酸林格溶液或 HyperHAES®(7.2% NaCl/6% 羟乙基淀粉 (200/0.5))。
其他名称:
  • HyperHAES® (7.2 % NaCl/ 6 % hydroxyethyl-stivelse (200/0.5)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少器官水肿和改善器官功能
大体时间:术后24小时
作为效果目标,研究人员选择研究器官功能的改善。 PICCO 系统测量的心输出量 (CI) 指数值将作为心脏功能的参数,肺功能将通过 EVLWI(血管外肺水指数)、paO2/FiO2 比率和呼吸器停留时间测量。 此外,将保持严格的体液平衡。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2011年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月21日

首次发布 (估计)

2011年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月23日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2011/491

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

HyperHAES®(高渗盐水/HES)的临床试验

3
订阅