吲哚菁清除率和化脓性肝损伤
2011年10月5日 更新者：Guanqing Sun、Sun Yat-sen University
吲哚菁清除率对 ICU 脓毒症患者的预后价值
肝损伤是脓毒症的并发症，脓毒症肝损伤对预后有不利影响。
作为肝功能的衡量指标，吲哚菁绿血浆清除率（PDR-ICG）在脓毒症早期总是下降。
因此研究人员假设包括：脓毒症患者的 PDR-ICG 低于 ICU 中的非脓毒症患者； ICU 中腹腔脓毒症患者的 PDR-ICG 可能低于非腹腔脓毒症患者； PDR-ICG 与腹部灌注压相关；早期PDR-ICG的变化与脓毒症晚期转氨酶或胆红素的变化相关。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
肝损伤是脓毒症的并发症，脓毒症肝损伤对预后有不利影响。
但在脓毒症早期，转氨酶或胆红素的变化并不明显。
作为肝功能的另一种衡量指标，吲哚菁绿血浆清除率（PDR-ICG）在脓毒症早期总是下降。
因此研究人员假设包括：脓毒症患者的 PDR-ICG 可能低于 ICU 中的非脓毒症患者； ICU 中腹腔脓毒症患者的 PDR-ICG 可能低于非腹腔脓毒症患者； PDR-ICG 与腹部灌注压相关；早期PDR-ICG的变化可能与脓毒症晚期转氨酶或胆红素的变化相关。
通过本研究我们还计划计算脓毒症患者维持正常PDR-ICG的腹部灌注压范围和维持正常转氨酶或胆红素水平的PDR-ICG范围。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- Surgical Intensive Care Unit, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
接触：
- Guanqing Sun, MD
- 电话号码：+86-15602380755
- 邮箱：speczhl@hotmail.com
-
首席研究员：
- Guanqing Sun, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入住我们临床中心 SICU 的患者
描述
纳入标准：
- 对照组：患者术前不符合脓毒症诊断标准；手术在腹腔内进行；患者直接从手术室或恢复室转入SICU；预计患者将在 SICU 停留超过 48 小时。
- 对于研究组：患者符合脓毒症诊断标准；预计患者将在 SICU 停留超过 48 小时。
排除标准：
- 怀孕
- 年龄 < 18 岁
- 感染纯粹由病毒引起
- 研究期间发生胆道梗阻，或急性胆管炎，或急性肝脓肿，或活动性肝炎，或超急性/急性肝排斥反应
- 研究期间发生失血性休克
- 学习期间发生哮喘
- 研究期间发生急性冠脉综合征
- 持续的外周循环功能障碍导致 PDR-ICG 测量过程中难治性“低质量”
- 膀胱合并症导致无法测量腹内压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
败血症
入住我们临床中心 SICU 的脓毒症患者。
|
|
控制
接受腹部手术的术后患者，然后直接转移到我们临床中心的 SICU。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
吲哚菁绿的血浆清除率
大体时间：D0, D1, D2
|
D0, D1, D2
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
转氨酶
大体时间：D0、D1、D2、D4、D6
|
D0、D1、D2、D4、D6
|
|
胆红素
大体时间：D0、D1、D2、D4、D6
|
D0、D1、D2、D4、D6
|
|
凝血酶原时间
大体时间：D0、D1、D2、D4、D6
|
D0、D1、D2、D4、D6
|
|
乳酸盐
大体时间：D0、D1、D2、D4、D6
|
D0、D1、D2、D4、D6
|
|
γ-谷氨酰转肽酶
大体时间：D0、D1、D2、D4、D6
|
D0、D1、D2、D4、D6
|
|
胆碱酯酶
大体时间：D0、D1、D2、D4、D6
|
D0、D1、D2、D4、D6
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Guanxiang Dong, MD, PhD、Surgical Intensive Care Unit, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- 首席研究员：Guanqing Sun, MD、Surgical Intensive Care Unit, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rank N, Michel C, Haertel C, Lenhart A, Welte M, Meier-Hellmann A, Spies C. N-acetylcysteine increases liver blood flow and improves liver function in septic shock patients: results of a prospective, randomized, double-blind study. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3799-807. doi: 10.1097/00003246-200012000-00006.
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- Poeze M, Ramsay G, Buurman WA, Greve JW, Dentener M, Takala J. Increased hepatosplanchnic inflammation precedes the development of organ dysfunction after elective high-risk surgery. Shock. 2002 Jun;17(6):451-8. doi: 10.1097/00024382-200206000-00002.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年8月1日
研究完成 (预期的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月5日
首次发布 (估计)
2011年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月5日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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