Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indocyanin clearance rate og septisk leverskade

5. oktober 2011 opdateret af: Guanqing Sun, Sun Yat-sen University

Prognostisk værdi af indocyanin-clearance-rate for sepsispatienter på intensivafdeling

Leverskade er en komplikation af sepsis, og septisk leverskade har en negativ indvirkning på resultatet. Som en måling for leverfunktion faldt plasmaclearance-hastigheden af ​​indocyaningrøn (PDR-ICG) altid under den tidlige fase af sepsis. Så efterforskernes hypoteser inkluderer: PDR-ICG er lavere hos sepsispatienter end ikke-septiske patienter på ICU; PDR-ICG kan være lavere hos patienter med abdominal sepsis end ikke-abdominale sepsispatienter på intensivafdeling; PDR-ICG korrelerer med abdominalt perfusionstryk; ændring af PDR-ICG i tidlig fase korrelerer med ændring af transaminase eller bilirubin i sen fase af sepsis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Leverskade er en komplikation af sepsis, og septisk leverskade har en negativ indvirkning på resultatet. Ændringer af transaminase eller bilirubin er dog altid ikke signifikante i den tidlige fase af sepsis. Som en anden form for måling af leverfunktion faldt plasmaclearance-hastigheden af ​​indocyaningrøn (PDR-ICG) altid under den tidlige fase af sepsis. Så efterforskernes hypoteser inkluderer: PDR-ICG kan være lavere hos sepsispatienter end ikke-septiske patienter på intensivafdeling; PDR-ICG kan være lavere hos patienter med abdominal sepsis end ikke-abdominale sepsispatienter på intensivafdeling; PDR-ICG korrelerer med abdominalt perfusionstryk; ændring af PDR-ICG i den tidlige fase kan korrelere med ændring af transaminase eller bilirubin i den sene fase af sepsis. Gennem denne undersøgelse planlægger vi også at beregne intervallet af abdominalt perfusionstryk, der kan opretholde normal PDR-ICG, og intervallet af PDR-ICG, som kan opretholde normalt transaminase- eller bilirubinniveau hos sepsispatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Surgical Intensive Care Unit, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guanqing Sun, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på SICU i vores kliniske center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For kontrolgruppe: patienten matcher ikke diagnosekriterierne for sepsis før operationen; operationen blev udført i peritonealhulen; patienten overføres til SICU direkte fra operationsstuen eller opvågningsrummet; patienten forventes at blive på SICU i mere end 48 timer.
  • For undersøgelsesgruppe: patienten matcher diagnosekriterierne for sepsis; patienten forventes at blive på SICU i mere end 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alder < 18 år
  • Infektionen er udelukkende forårsaget af virus
  • Obstruktion af galdeveje, eller akut kolangitis, eller akut leverabsces, eller aktiv hepatitis, eller hyperakut/akut leverafstødning forekommer i løbet af undersøgelsesperioden
  • Hæmoragisk shock opstår i løbet af undersøgelsesperioden
  • Astma opstår i studieperioden
  • Akut koronarsyndrom opstår i løbet af undersøgelsesperioden
  • Fortsat perifer cirkulationsdysfunktion fører til ildfast "lav kvalitet" under PDR-ICG måling
  • Comorbiditet af blæren fører til umulighed at måle intra-abdominalt tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sepsis
Sepsispatienter, der er indlagt på SICU i vores kliniske center.
Styring
Postoperative patienter, der gennemgik abdominal kirurgi og derefter blev direkte overført til SICU i vores kliniske center.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma clearance af indocyaningrøn
Tidsramme: D0, D1, D2
D0, D1, D2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transaminase
Tidsramme: D0, D1, D2, D4, D6
D0, D1, D2, D4, D6
Bilirubin
Tidsramme: D0, D1, D2, D4, D6
D0, D1, D2, D4, D6
Protrombintid
Tidsramme: D0, D1, D2, D4, D6
D0, D1, D2, D4, D6
Laktat
Tidsramme: D0, D1, D2, D4, D6
D0, D1, D2, D4, D6
y-glutamyl transpeptidase
Tidsramme: D0, D1, D2, D4, D6
D0, D1, D2, D4, D6
Cholinesterase
Tidsramme: D0, D1, D2, D4, D6
D0, D1, D2, D4, D6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Guanxiang Dong, MD, PhD, Surgical Intensive Care Unit, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  • Ledende efterforsker: Guanqing Sun, MD, Surgical Intensive Care Unit, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLICG
  • 2011180 (Anden identifikator: The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner