此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Accuracy of MRI-based Patients Matched Instruments vs Jig-based Instruments in Total Knee Arthroplasty (TKA)

2013年2月21日 更新者:Mahidol University

Accuracy of MRI-based Patients Matched Instruments and Jig-based Instruments in Total Knee Arthroplasty

Total knee arthroplasty (TKA) is the common and effective procedure for treatment of end-staged knee osteoarthritis. Postoperative alignment of TKA is one of the important factors which effects on survival of prosthesis. High percentage of misalignment has been reported in conventional technique with using the jig based instruments. Several methods and devices were established to solve this problem. Customized or patient matched instruments were the novel technology that made from magnetic resonance imaging (MRI) of lower limb. With using special software to calculate the alignment axis, it was thought that accurate alignment can be achieved by using this instruments. Therefore, the study aimed to compare the accuracy of MRI based patient matched instruments and jig based instruments in TKA.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed primary osteoarthritis of knee and planned to undergo total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Previous complex surgery of the affected knee
  • Metalic implant in the affected lower limb
  • Patients who unable or contraindicated to perform MRI
  • Extra-articular deformities of the affected lower limb
  • Extensive bone loss of distal femur or/and proximal tibia
  • More than 30 degrees of knee flexion contracture
  • Unable to perform TKA within 12 weeks after MRI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Group 1
Patient matched instruments
The patients undergo TKA with using patient matched instruments
其他名称:
  • The Zimmer Patient Specific Instruments System
实验性的:Group 2
Jig based instruments
The patients undergo TKA with using jig based instruments
其他名称:
  • Zimmer Nexgen LPS MIS system

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
The alignment of mechanical axis after TKA
大体时间:Within 1 month after operation
Within 1 month after operation

次要结果测量

结果测量
大体时间
The alignment of femoral and tibial components after TKA
大体时间:Within 1 month after operation
Within 1 month after operation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Keerati Charoencholvanich, MD、Mahidol university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月7日

首次发布 (估计)

2011年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月21日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Si050/2554(EC2)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅