Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Accuracy of MRI-based Patients Matched Instruments vs Jig-based Instruments in Total Knee Arthroplasty (TKA)

2013. február 21. frissítette: Mahidol University

Accuracy of MRI-based Patients Matched Instruments and Jig-based Instruments in Total Knee Arthroplasty

Total knee arthroplasty (TKA) is the common and effective procedure for treatment of end-staged knee osteoarthritis. Postoperative alignment of TKA is one of the important factors which effects on survival of prosthesis. High percentage of misalignment has been reported in conventional technique with using the jig based instruments. Several methods and devices were established to solve this problem. Customized or patient matched instruments were the novel technology that made from magnetic resonance imaging (MRI) of lower limb. With using special software to calculate the alignment axis, it was thought that accurate alignment can be achieved by using this instruments. Therefore, the study aimed to compare the accuracy of MRI based patient matched instruments and jig based instruments in TKA.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed primary osteoarthritis of knee and planned to undergo total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Previous complex surgery of the affected knee
  • Metalic implant in the affected lower limb
  • Patients who unable or contraindicated to perform MRI
  • Extra-articular deformities of the affected lower limb
  • Extensive bone loss of distal femur or/and proximal tibia
  • More than 30 degrees of knee flexion contracture
  • Unable to perform TKA within 12 weeks after MRI

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group 1
Patient matched instruments
Eszköz: Patient matched instruments
The patients undergo TKA with using patient matched instruments
Más nevek:
  • The Zimmer Patient Specific Instruments System
Kísérleti: Group 2
Jig based instruments
Eszköz: Jig based instruments
The patients undergo TKA with using jig based instruments
Más nevek:
  • Zimmer Nexgen LPS MIS system

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The alignment of mechanical axis after TKA
Időkeret: Within 1 month after operation
Within 1 month after operation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The alignment of femoral and tibial components after TKA
Időkeret: Within 1 month after operation
Within 1 month after operation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si050/2554(EC2)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Patient matched instruments

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel