Accuracy of MRI-based Patients Matched Instruments vs Jig-based Instruments in Total Knee Arthroplasty (TKA)
21 februari 2013 uppdaterad av: Mahidol University
Accuracy of MRI-based Patients Matched Instruments and Jig-based Instruments in Total Knee Arthroplasty
Total knee arthroplasty (TKA) is the common and effective procedure for treatment of end-staged knee osteoarthritis.
Postoperative alignment of TKA is one of the important factors which effects on survival of prosthesis.
High percentage of misalignment has been reported in conventional technique with using the jig based instruments.
Several methods and devices were established to solve this problem.
Customized or patient matched instruments were the novel technology that made from magnetic resonance imaging (MRI) of lower limb.
With using special software to calculate the alignment axis, it was thought that accurate alignment can be achieved by using this instruments.
Therefore, the study aimed to compare the accuracy of MRI based patient matched instruments and jig based instruments in TKA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed primary osteoarthritis of knee and planned to undergo total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Previous complex surgery of the affected knee
- Metalic implant in the affected lower limb
- Patients who unable or contraindicated to perform MRI
- Extra-articular deformities of the affected lower limb
- Extensive bone loss of distal femur or/and proximal tibia
- More than 30 degrees of knee flexion contracture
- Unable to perform TKA within 12 weeks after MRI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group 1
Patient matched instruments
|
The patients undergo TKA with using patient matched instruments
Andra namn:
|
|
Experimentell: Group 2
Jig based instruments
|
The patients undergo TKA with using jig based instruments
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The alignment of mechanical axis after TKA
Tidsram: Within 1 month after operation
|
Within 1 month after operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The alignment of femoral and tibial components after TKA
Tidsram: Within 1 month after operation
|
Within 1 month after operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
10 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si050/2554(EC2)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .