Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Accuracy of MRI-based Patients Matched Instruments vs Jig-based Instruments in Total Knee Arthroplasty (TKA)

21 februari 2013 bijgewerkt door: Mahidol University

Accuracy of MRI-based Patients Matched Instruments and Jig-based Instruments in Total Knee Arthroplasty

Total knee arthroplasty (TKA) is the common and effective procedure for treatment of end-staged knee osteoarthritis. Postoperative alignment of TKA is one of the important factors which effects on survival of prosthesis. High percentage of misalignment has been reported in conventional technique with using the jig based instruments. Several methods and devices were established to solve this problem. Customized or patient matched instruments were the novel technology that made from magnetic resonance imaging (MRI) of lower limb. With using special software to calculate the alignment axis, it was thought that accurate alignment can be achieved by using this instruments. Therefore, the study aimed to compare the accuracy of MRI based patient matched instruments and jig based instruments in TKA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed primary osteoarthritis of knee and planned to undergo total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Previous complex surgery of the affected knee
  • Metalic implant in the affected lower limb
  • Patients who unable or contraindicated to perform MRI
  • Extra-articular deformities of the affected lower limb
  • Extensive bone loss of distal femur or/and proximal tibia
  • More than 30 degrees of knee flexion contracture
  • Unable to perform TKA within 12 weeks after MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group 1
Patient matched instruments
Apparaat: Patient matched instruments
The patients undergo TKA with using patient matched instruments
Andere namen:
  • The Zimmer Patient Specific Instruments System
Experimenteel: Group 2
Jig based instruments
Apparaat: Jig based instruments
The patients undergo TKA with using jig based instruments
Andere namen:
  • Zimmer Nexgen LPS MIS system

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The alignment of mechanical axis after TKA
Tijdsspanne: Within 1 month after operation
Within 1 month after operation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The alignment of femoral and tibial components after TKA
Tijdsspanne: Within 1 month after operation
Within 1 month after operation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Si050/2554(EC2)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren