经颅直流电刺激治疗儿童肌张力障碍
2014年5月20日 更新者:Terence Sanger、University of Southern California
儿童肌张力障碍经颅直流电刺激的开放标签和盲法临床试验
研究人员假设,对运动皮层的经颅直流电刺激将减少肌肉溢出并改善患有原发性或继发性肌张力障碍的儿童的手部功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90089
- 招聘中
- University of Southern California
-
接触:
- Andrea Carrillo
-
首席研究员:
- Terence D Sanger, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 影响一只手或双手的肌张力障碍
- 4至21岁
排除标准:
- 头部金属植入物
- 无法配合指令
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:治疗
1mA 或最高耐受电流下的主动经颅直流电刺激 (TDCS)
|
有源TDCS
其他名称:
|
|
假比较器:假
0mA 的非活动经颅直流电刺激 (TDCS)
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0mA 时的 TDCS
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手部肌肉溢出
大体时间:经颅直流电刺激 (TDCS) 后 10 分钟
|
在尝试放松期间溢出到肌肉的表面 EMG 测量。
|
经颅直流电刺激 (TDCS) 后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Terence Sanger, MD, PhD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月26日
首次发布 (估计)
2011年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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