小児ジストニアにおける経頭蓋直流刺激
2014年5月20日 更新者：Terence Sanger、University of Southern California
小児ジストニアにおける経頭蓋直流刺激のパイロット非盲検および盲検臨床試験
研究者らは、運動皮質に対する経頭蓋直流刺激が、一次性または二次性ジストニアの小児の筋オーバーフローを軽減し、手の機能を改善すると仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aprille Tongol
- 電話番号：213-740-1317
- メール：tongol@usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Diana Ferman
- 電話番号：310-425-2342
- メール：dferman@usc.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90089
- 募集
- University of Southern California
-
コンタクト：
- Andrea Carrillo
-
主任研究者：
- Terence D Sanger, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片手または両手に起こるジストニア
- 4歳から21歳まで
除外基準:
- 頭に金属インプラント
- 指示に協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
1mA または最大許容電流でのアクティブ経頭蓋直流刺激 (TDCS)
|
アクティブTDCS
他の名前：
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偽コンパレータ：見せかけの
非アクティブ経頭蓋直流刺激 (TDCS) (0mA)
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TDCS（0mA）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手の筋肉のオーバーフロー
時間枠：経頭蓋直流刺激 (TDCS) 後 10 分
|
弛緩を試みた際の筋肉へのオーバーフローの表面 EMG 測定。
|
経頭蓋直流刺激 (TDCS) 後 10 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terence Sanger, MD, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月20日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TDCS (経頭蓋直流刺激)の臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了