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Stimolazione transcranica a corrente continua nella distonia infantile

20 maggio 2014 aggiornato da: Terence Sanger, University of Southern California

Studio clinico pilota in aperto e in cieco sulla stimolazione transcranica a corrente continua nella distonia infantile

I ricercatori ipotizzano che la stimolazione transcranica a corrente continua sulla corteccia motoria ridurrà l'overflow muscolare e migliorerà la funzione della mano nei bambini con distonia primaria o secondaria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Reclutamento
        • University of Southern California
        • Contatto:
          • Andrea Carrillo
        • Investigatore principale:
          • Terence D Sanger, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • distonia che colpisce una o entrambe le mani
  • dai 4 ai 21 anni

Criteri di esclusione:

  • impianti metallici nella testa
  • incapacità di collaborare con le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Stimolazione attiva transcranica a corrente continua (TDCS) a 1 mA o corrente massima tollerata
Dispositivo: TDCS (stimolazione transcranica a corrente continua)
TDC attivo
Altri nomi:
  • eldith DC-stimolatore (neuroconn, Ilmenau, Germania)
Comparatore fittizio: finto
inattivo Stimolazione transcranica a corrente continua (TDCS) a 0 mA
Dispositivo: finta TDCS (stimolazione transcranica a corrente continua)
TDC a 0 mA
Altri nomi:
  • eldith DC-stimolatore (neuroconn, Ilmenau, Germania)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overflow del muscolo della mano
Lasso di tempo: 10 minuti di stimolazione a corrente continua post-transcranica (TDCS)
misura EMG di superficie dell'eccesso nei muscoli durante il tentativo di rilassamento.
10 minuti di stimolazione a corrente continua post-transcranica (TDCS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
Crowley Carter Foundation
Don and Linda Carter Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDCS2011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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