Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie bij dystonie bij kinderen

20 mei 2014 bijgewerkt door: Terence Sanger, University of Southern California

Pilot Open-label en geblindeerd klinisch onderzoek naar transcraniële gelijkstroomstimulatie bij dystonie bij kinderen

De onderzoekers veronderstellen dat transcraniële gelijkstroomstimulatie over de motorische cortex de overflow van spieren zal verminderen en de handfunctie zal verbeteren bij kinderen met primaire of secundaire dystonie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Aprille Tongol
  • Telefoonnummer: 213-740-1317
  • E-mail: tongol@usc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
        • Werving
        • University of Southern California
        • Contact:
          • Andrea Carrillo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Terence D Sanger, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dystonie die een of beide handen aantast
  • leeftijd 4 tot 21 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • metalen implantaten in het hoofd
  • onvermogen om mee te werken aan instructies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie (TDCS) bij 1mA of hoogst getolereerde stroom
Apparaat: TDCS (transcraniële gelijkstroomstimulatie)
actieve TDCS
Andere namen:
  • eldith DC-stimulator (neuroconn, Ilmenau, Duitsland)
Sham-vergelijker: schijnvertoning
inactief Transcraniële gelijkstroomstimulatie (TDCS) bij 0mA
Apparaat: sham TDCS (transcraniële gelijkstroomstimulatie)
TDCS bij 0mA
Andere namen:
  • eldith DC-stimulator (neuroconn, Ilmenau, Duitsland)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handspieroverloop
Tijdsspanne: 10 minuten na transcraniële gelijkstroomstimulatie (TDCS)
oppervlakte-EMG-meting van overstroming in spieren tijdens poging tot ontspanning.
10 minuten na transcraniële gelijkstroomstimulatie (TDCS)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Crowley Carter Foundation
Don and Linda Carter Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDCS2011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dystonie met aanvang in de kindertijd

Klinische onderzoeken op TDCS (transcraniële gelijkstroomstimulatie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren