Stimulation transcrânienne à courant continu dans la dystonie infantile
20 mai 2014 mis à jour par: Terence Sanger, University of Southern California
Essai clinique pilote en ouvert et en aveugle sur la stimulation transcrânienne à courant continu dans la dystonie infantile
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la stimulation transcrânienne par courant continu sur le cortex moteur réduira le débordement musculaire et améliorera la fonction de la main chez les enfants atteints de dystonie primaire ou secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- Recrutement
- University of Southern California
-
Contact:
- Andrea Carrillo
-
Chercheur principal:
- Terence D Sanger, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dystonie affectant une ou les deux mains
- de 4 à 21 ans
Critère d'exclusion:
- implants métalliques dans la tête
- incapacité à coopérer avec les instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
Stimulation transcrânienne active à courant continu (TDCS) à 1 mA ou au courant le plus élevé toléré
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TDCS actif
Autres noms:
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Comparateur factice: faux
Stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS) inactive à 0 mA
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TDC à 0mA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débordement des muscles de la main
Délai: 10 minutes de stimulation post-transcrânienne à courant continu (TDCS)
|
Mesure EMG de surface du débordement dans les muscles lors d'une tentative de relaxation.
|
10 minutes de stimulation post-transcrânienne à courant continu (TDCS)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2011
Première publication (Estimation)
27 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDCS2011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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