Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stejnosměrná stimulace u dětské dystonie

20. května 2014 aktualizováno: Terence Sanger, University of Southern California

Pilotní otevřená a zaslepená klinická studie transkraniální stejnosměrné stimulace u dětské dystonie

Vyšetřovatelé předpokládají, že transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes motorickou kůru sníží přetečení svalů a zlepší funkci rukou u dětí s primární nebo sekundární dystonií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aprille Tongol
  • Telefonní číslo: 213-740-1317
  • E-mail: tongol@usc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Diana Ferman
  • Telefonní číslo: 310-425-2342
  • E-mail: dferman@usc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • Nábor
        • University of Southern California
        • Kontakt:
          • Andrea Carrillo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Terence D Sanger, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dystonie postihující jednu nebo obě ruce
  • věk od 4 do 21 let

Kritéria vyloučení:

  • kovové implantáty v hlavě
  • neschopnost spolupracovat s pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Aktivní transkraniální stimulace přímého proudu (TDCS) při 1 mA nebo nejvyšším tolerovaném proudu
Přístroj: TDCS (Transkraniální stejnosměrná stimulace)
aktivní TDCS
Ostatní jména:
  • eldith DC-stimulátor (neuroconn, Ilmenau, Německo)
Falešný srovnávač: falešný
neaktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (TDCS) při 0 mA
Přístroj: falešná TDCS (transkraniální stejnosměrná stimulace)
TDCS při 0 mA
Ostatní jména:
  • eldith DC-stimulátor (neuroconn, Ilmenau, Německo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetečení svalů ruky
Časové okno: 10 minut po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (TDCS)
povrchové EMG měření přetečení do svalů při pokusu o relaxaci.
10 minut po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (TDCS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Crowley Carter Foundation
Don and Linda Carter Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDCS2011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dystonie začínající v dětství

Klinické studie na TDCS (Transkraniální stejnosměrná stimulace)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit