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Estimulación transcraneal de corriente continua en la distonía infantil

20 de mayo de 2014 actualizado por: Terence Sanger, University of Southern California

Ensayo clínico piloto abierto y ciego de estimulación transcraneal de corriente continua en la distonía infantil

Los investigadores plantean la hipótesis de que la estimulación de corriente continua transcraneal sobre la corteza motora reducirá el desbordamiento muscular y mejorará la función de la mano en niños con distonía primaria o secundaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aprille Tongol
  • Número de teléfono: 213-740-1317
  • Correo electrónico: tongol@usc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Diana Ferman
  • Número de teléfono: 310-425-2342
  • Correo electrónico: dferman@usc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Reclutamiento
        • University of Southern California
        • Contacto:
          • Andrea Carrillo
        • Investigador principal:
          • Terence D Sanger, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • distonía que afecta a una o ambas manos
  • edad 4 a 21 años

Criterio de exclusión:

  • implantes de metal en la cabeza
  • incapacidad para cooperar con las instrucciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Estimulación de corriente directa transcraneal activa (TDCS) a 1 mA o la corriente más alta tolerada
Dispositivo: TDCS (estimulación transcraneal de corriente continua)
TDCS activo
Otros nombres:
  • eldith DC-stimulator (neuroconn, Ilmenau, Alemania)
Comparador falso: impostor
estimulación de corriente continua transcraneal inactiva (TDCS) a 0 mA
Dispositivo: Sham TDCS (estimulación transcraneal de corriente continua)
TDCS a 0mA
Otros nombres:
  • eldith DC-stimulator (neuroconn, Ilmenau, Alemania)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desbordamiento del músculo de la mano
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la estimulación transcraneal de corriente continua (TDCS)
superficie EMG medida de desbordamiento en los músculos durante el intento de relajación.
10 minutos después de la estimulación transcraneal de corriente continua (TDCS)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Crowley Carter Foundation
Don and Linda Carter Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TDCS2011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TDCS (estimulación transcraneal de corriente continua)

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