Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Distonia Infantil
20 de maio de 2014 atualizado por: Terence Sanger, University of Southern California
Ensaio clínico piloto aberto e cego de estimulação transcraniana por corrente contínua na distonia infantil
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a estimulação transcraniana por corrente contínua sobre o córtex motor reduzirá o excesso muscular e melhorará a função da mão em crianças com distonia primária ou secundária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aprille Tongol
- Número de telefone: 213-740-1317
- E-mail: tongol@usc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Diana Ferman
- Número de telefone: 310-425-2342
- E-mail: dferman@usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Recrutamento
- University of Southern California
-
Contato:
- Andrea Carrillo
-
Investigador principal:
- Terence D Sanger, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- distonia afetando uma ou ambas as mãos
- idade 4 a 21 anos
Critério de exclusão:
- implantes de metal na cabeça
- incapacidade de cooperar com instruções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Estimulação Transcraniana Ativa por Corrente Contínua (TDCS) a 1mA ou corrente mais alta tolerada
|
tdcs ativo
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: farsa, falso
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua inativa (TDCS) a 0mA
|
TDCS a 0mA
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excesso de músculo da mão
Prazo: 10 minutos pós- Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (TDCS)
|
medida EMG de superfície de transbordamento para os músculos durante a tentativa de relaxamento.
|
10 minutos pós- Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (TDCS)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDCS2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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