Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током при детской дистонии

20 мая 2014 г. обновлено: Terence Sanger, University of Southern California

Пилотное открытое и слепое клиническое исследование транскраниальной стимуляции постоянным током при детской дистонии

Исследователи предполагают, что транскраниальная стимуляция постоянным током моторной коры уменьшит переполнение мышц и улучшит функцию рук у детей с первичной или вторичной дистонией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aprille Tongol
  • Номер телефона: 213-740-1317
  • Электронная почта: tongol@usc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Diana Ferman
  • Номер телефона: 310-425-2342
  • Электронная почта: dferman@usc.edu

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
        • Рекрутинг
        • University of Southern California
        • Контакт:
          • Andrea Carrillo
        • Главный следователь:
          • Terence D Sanger, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дистония, поражающая одну или обе руки
  • возраст от 4 до 21 года

Критерий исключения:

  • металлические импланты в голову
  • неспособность сотрудничать с инструкциями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Активная транскраниальная стимуляция постоянным током (TDCS) при токе 1 мА или максимально допустимом токе
активный ТДКС
Другие имена:
  • eldith DC-стимулятор (neuroconn, Ильменау, Германия)
Фальшивый компаратор: притворство
неактивная транскраниальная стимуляция постоянным током (TDCS) при 0 мА
TDCS при 0 мА
Другие имена:
  • eldith DC-стимулятор (neuroconn, Ильменау, Германия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переполнение мышц рук
Временное ограничение: 10-минутная посттранскраниальная стимуляция постоянным током (TDCS)
поверхностная ЭМГ мера переполнения мышц во время попытки расслабления.
10-минутная посттранскраниальная стимуляция постоянным током (TDCS)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TDCS (транскраниальная стимуляция постоянным током)

Подписаться