全喉切除术后人工喉的建立 (LA)
2012年6月28日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
本研究旨在评估人工喉对恢复喉功能（主要是呼吸和吞咽）的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67091 Strasbourg Cedex
- 招聘中
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre, 1 avenue Molière
-
首席研究员：
- Christian DEBRY, PU-PH
-
副研究员：
- Patrick HEMAR, PH
-
副研究员：
- Philippe SCHULTZ, PU-PH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何年满 18 岁，患有上呼吸道癌性疾病需要全喉切除术的男性或女性
排除标准：
- 未满 18 岁
- 全身麻醉的禁忌症
- 医师操作员认为排除的任何情况
- 孕妇
- 哺乳期妇女
- 声门下或舌侧肿瘤扩展超过 1 厘米
- 既往放疗
- 严重的凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸功能恢复的评估
大体时间：一年
|
将使用4个项目：
|
一年
|
|
鼻纤维镜检查对吞咽能力恢复的评价
大体时间：一年
|
将使用3个项目：
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月14日
首次发布 (估计)
2011年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月28日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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